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Glenmark获得USFDA批准治疗肺炎药物

2021-11-16 12:04:28 来源: 用户: 

格兰马克制药公司周四表示,它已经获得了美国卫生监管机构对阿托瓦魁恩预防和治疗肺炎的最终批准。美国格兰马克制药公司在疯牛病文件中称,该公司已获得美国美国食品药品监督管理局(USFDA)750mg/5mL阿托瓦魁酮口服混悬液USP的最终批准。

批准的药物是葛兰素史克的仿制药美普龙口服混悬液,具有类似的强度。

格兰马克援引IQVIA的销售数据称,美普朗口服混悬液市场的年销售额约为1.191亿美元。

关闭该公司目前的产品组合包括144种授权在美国市场分销的产品和55种缩写的新药申请(ANDA),这些产品尚未获得美国食品和药物管理局的批准。

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